Italy

产品: 吉安奈® - 高渗无菌吸入溶液

风险等级: 1

注册周期: 10.02.2025

USA

产品: 用于卵母细胞和胚胎操作的EZ塑料导管，含配件

风险等级: 1

注册周期: 15.04.2025

Germany

产品: 静脉输液架，多种规格，含配件

风险等级: 1

注册周期: 27.03.2025

Germany

产品: UNIDRIVE SELECT通用机电外科手术装置（含配件）

风险等级: 2а

注册周期: 29.07.2025

Germany

产品: Power LED 300 冷光源（含配件）

风险等级: 2б

注册周期: 10.08.2025

Germany

产品: CALCUSON 超声碎石发生器（含配件）

风险等级: 2б

注册周期: 10.08.2025

Germany

产品: 用于切除镜的一次性无菌双极电极

风险等级: 2б

注册周期: 31.01.2024

Germany

产品: Unidrive 通用机电外科手术装置（含配件）

风险等级: 2а

注册周期: 08.08.2025

Germany

产品: CO2mbi LED SCB 冷光源（含配件）

风险等级: 2а

注册周期: 08.08.2025

Germany

产品: 内窥镜摄像机（含配件）

风险等级: 2а

注册周期: 19.12.2017

Germany

产品: 一次性无菌吸引管

风险等级: 2а

注册周期: 14.08.2025

Germany

产品: 切割类医疗器械

风险等级: 2а

注册周期: 14.08.2025

Germany

产品: 微创外科一次性医疗器械

风险等级: 2а

注册周期: 19.12.2017

Germany

产品: 一次性内窥镜器械及附件

风险等级: 1

注册周期: 19.12.2017

Germany

产品: 医用导管（套装或独立包装）

风险等级: 2а

注册周期: 21.12.2017

Germany

产品: 微创外科一次性器械

风险等级: 2а

注册周期: 21.12.2017

Germany

产品: 无菌一次性单日冲洗管

风险等级: 2а

注册周期: 19.08.2025

Germany

产品: 内窥镜泵（含配件）

风险等级: 2а

注册周期: 21.12.2017

Germany

产品: 卡尔史托斯 (Karl Storz) 内窥镜泵（含配件）

风险等级: 2б

注册周期: 19.08.2025

Germany

产品: Unidrive S III 通用机电外科手术装置（含配件）

风险等级: 2а

注册周期: 19.08.2025

Germany

产品: 内窥镜成像及图像处理设备（含配件）

风险等级: 2а

注册周期: 21.12.2017

Germany

产品: UNIDRIVE S III NEURO SCB 通用机电外科手术装置（含配件）

风险等级: 2б

注册周期: 21.12.2017

Germany

产品: Power LED 175 SCB 内窥镜冷光源（含配件）

风险等级: 2а

注册周期: 03.09.2025

Germany

产品: 用于呼吸道检查的医用柔性内窥镜（含配件）

风险等级: 2а

注册周期: 09.09.2025

Germany

产品: HD-VIEW 柔性高清视频膀胱尿道镜

风险等级: 2а

注册周期: 09.09.2025

Germany

产品: 内窥镜器械及配件

风险等级: 2а

注册周期: 21.12.2017

Germany

产品: 内窥镜监视器设备（含配件）

风险等级: 2а

注册周期: 09.09.2025

Germany

产品: KARL STORZ OR1 NEO 手术室计算机系统（含配件）

风险等级: 2а

注册周期: 09.09.2025

Germany

产品: LED NOVA 150 内窥镜LED冷光源（含配件）

风险等级: 2а

注册周期: 26.09.2025

Germany

产品: CALCUSPLIT 气动碎石机（含配件）

风险等级: 2б

注册周期: 26.09.2025

Germany

产品: TELECAM С3 TC100RU 摄像控制单元

风险等级: 2а

注册周期: 26.09.2025

Germany

产品: UNIDRIVE S III ARTHRO 通用机电外科手术装置（含配件）

风险等级: 2а

注册周期: 26.09.2025

Germany

产品: TIPCAM 1 S 3D 高分辨率3D视频腹腔镜（含配件）

风险等级: 2а

注册周期: 26.09.2025

Germany

产品: 卡尔史托斯 (Karl Storz) 一次性无菌防护罩

风险等级: 1

注册周期: 26.09.2025

Germany

产品: H1 内窥镜摄像头部

风险等级: 2а

注册周期: 26.09.2025

Germany

产品: IMAGE1 S 4U Rubina OPAL1 NIRICG 内窥镜摄像头部

风险等级: 2а

注册周期: 26.09.2025

Germany

产品: 卡尔史托斯 (Karl Storz) 内窥镜成像及图像处理设备（含配件）

风险等级: 2б

注册周期: 26.09.2025

Germany

产品: FIVE S 5.3 x 65 一次性无菌柔性视频插管软镜

风险等级: 2а

注册周期: 26.09.2025

Germany

产品: C-MAC VS 视频插管喉镜

风险等级: 2а

注册周期: 24.09.2025

Germany

产品: Power LED Rubina 内窥镜冷光源

风险等级: 2а

注册周期: 26.09.2025

Germany

产品: AUTOCON 电凝设备（含配件）

风险等级: 2б

注册周期: 21.12.2017

Germany

产品: CMOS SSU 一次性视频鼻咽喉镜

风险等级: 2а

注册周期: 03.10.2025

Germany

产品: Pulsar II 频闪仪（含配件）

风险等级: 2а

注册周期: 17.09.2025

Germany

产品: AIDA 内窥镜检查数据归档设备（各型号配置）

风险等级: 2а

注册周期: 17.09.2025

USA

产品: 辅助生殖技术（ART）用显微操作吸管

风险等级: 1

注册周期: 22.04.2020

USA

产品: IVF（体外受精）专用层流柜系统（含配件）

风险等级: 2а

注册周期: 18.03.2021

USA

产品: FORTUNA 型层流工作台

风险等级: 2а

注册周期: 25.08.2025

USA

产品: 用于体外受精（IVF）的特殊半流体（或液体）营养培养基及培养基添加剂

风险等级: 3

注册周期: 27.05.2021

Denmark

产品: ORIGIO Sequential Blast 囊胚培养液

风险等级: 3

注册周期: 27.05.2021

Denmark

产品: 含细胞因子培养液

风险等级: 3

注册周期: 25.08.2025

Denmark

产品: 胚胎培养液

风险等级: 3

注册周期: 25.08.2025

Denmark

产品: ORIGIO Sequential Fert 卵子受精液

风险等级: 3

注册周期: 25.08.2025

Denmark

产品: 试管婴儿培养液

风险等级: 3

注册周期: 25.08.2025

Denmark

产品: VitriFit 玻璃化冷冻载体

风险等级: 2а

注册周期: 18.05.2020

USA

产品: 试管婴儿实验室台式培养箱

风险等级: 2а

注册周期: 18.05.2021

USA

产品: AV1 型专用医疗台（含配件）

风险等级: 1

注册周期: 25.08.2025

USA

产品: 体外受精（IVF）专用显微操作管

风险等级: 2а

注册周期: 22.04.2022

USA

产品: SAGE 玻璃化冷冻解冻培养基套装

风险等级: 3

注册周期: 26.03.2024

USA

产品: CRYOPETTE（CRYOPETTE）试管婴儿实验室玻璃化冷冻系统（含配件）

风险等级: 2а

注册周期: 26.04.2022

USA

产品: STRIPPER 自动移液器（毛细管支架）及配件

风险等级: 2а

注册周期: 26.04.2022

USA

产品: IVF实验室培养箱专用超净气体过滤器（套装独立包装，含配件）

风险等级: 2а

注册周期: 22.01.2024

USA

产品: TITAN 型层流工作台

风险等级: 2а

注册周期: 25.08.2025

USA

产品: MARS 型层流工作台

风险等级: 2а

注册周期: 25.08.2025

Denmark

产品: 体外受精（IVF）专用培养液与试剂

风险等级: 3

注册周期: 25.08.2025

Denmark

产品: SAGE 1-Step GM-CSF 含细胞因子一步法胚胎培养液

风险等级: 3

注册周期: 04.09.2025

Denmark

产品: ORIGIO® Handling 非CO2培养箱外操作液

风险等级: 3

注册周期: 22.06.2022

USA

产品: 妇科及辅助生殖（人工授精）器械

风险等级: 2а

注册周期: 29.12.2018

Denmark

产品: SAGE 1-Step GM-CSF 含细胞因子一步法胚胎培养液

风险等级: 3

注册周期: 04.09.2025

USA

产品: 辅助生殖技术（ART）实验室培养皿

风险等级: 1

注册周期: 04.09.2025

USA

产品: Global Total 系列含蛋白试管婴儿培养液

风险等级: 3

注册周期: 04.09.2025

USA

产品: Coda 实验室空气过滤净化器

风险等级: 1

注册周期: 04.09.2025

United Kingdom

产品: RI Saturn 5 激光系统（含配件）

风险等级: 2а

注册周期: 04.09.2025

United Kingdom

产品: RI Integra 3 显微操作系统（含配件）

风险等级: 2а

注册周期: 04.09.2025

USA

产品: 试管婴儿专用石蜡油

风险等级: 2а

注册周期: 28.03.2024

United Kingdom

产品: 显微操作器专用注射器及配件

风险等级: 2а

注册周期: 04.09.2025

USA

产品: Global 系列试管婴儿培养液

风险等级: 3

注册周期: 04.09.2025

United Kingdom

产品: RI Witness 加热台（含配件）

风险等级: 2а

注册周期: 07.11.2019

Japan

产品: 用于清除内毒素的体外循环柱 Toraymyxin PMX-20R

风险等级: 2б

注册周期: 09.09.2025

Japan

产品: Toraymyxin 体外循环内毒素清除柱

风险等级: 2б

注册周期: 09.09.2025

Japan

产品: 中空纤维透析器：Filtryzer 系列 B1、B3、BK-F、BK-U、BK-P

风险等级: 2б

注册周期: 09.09.2025

Israel

产品: 牙科种植体及配件

风险等级: 2б

注册周期: 13.09.2025

Israel

产品: 牙科种植体安装工具（套装及独立包装含配件）

风险等级: 2а

注册周期: 13.09.2025

Italy

产品: 微生物研究用培养基、添加剂及培养基成分

风险等级: 1

注册周期: 11.11.2013

Italy

产品: 体外微生物检测试剂盒套装

风险等级: 1

注册周期: 19.07.2021

Germany

产品: 胃肠道功能紊乱体外诊断试剂盒（酶联免疫法）

风险等级: 1

注册周期: 10.11.2022

France

产品: 真皮内填充剂 乔雅登® Voluma

风险等级: 3

注册周期: 29.05.2024

France

产品: Juvéderm® ULTRA 真皮内填充剂

风险等级: 3

注册周期: 19.04.2022

France

产品: Juvéderm® VOLIFT® 真皮内填充剂

风险等级: 3

注册周期: 28.10.2022

USA

产品: Vitrea® 高级医学影像可视化系统（含配件）

风险等级: 2а

注册周期: 04.09.2024

Germany

产品: LED 光源（含配件）

风险等级: 1

注册周期: 21.12.2017

Germany

产品: 一次性使用 FLEX-XC1 软性视频输尿管肾镜

风险等级: 2а

注册周期: 06.03.2024

Germany

产品: 一次性使用 FIVE S 软性视频插管喉镜

风险等级: 2а

注册周期: 12.02.2024

Germany

产品: 用于呼吸道检查的医用柔性内窥镜（含配件）

风险等级: 2а

注册周期: 09.09.2025

Germany

产品: HD-VIEW 软性视频膀胱尿道镜

风险等级: 2а

注册周期: 09.09.2025

Germany

产品: 卡尔史托斯（Karl Storz）内窥镜成像及图像处理设备（含配件）

风险等级: 2а

注册周期: 12.08.2019

Russia

产品: REVI 品牌透明质酸钠凝胶（无菌）

风险等级: 3

注册周期: 15.12.2022

USA

产品: SIGNA Architect 磁共振成像系统（含配件）

风险等级: 2а

注册周期: 05.08.2022

China

产品: SIGNA Artist 磁共振成像系统（含配件）

风险等级: 2а

注册周期: 27.05.2022

China

产品: SIGNA 系列磁共振成像系统（含配件）

风险等级: 2а

注册周期: 19.11.2024

USA

产品: SIGNA Pioneer 磁共振成像系统（含配件）

风险等级: 2а

注册周期: 11.07.2022

USA

产品: SIGNA Premier 磁共振成像系统（含配件）

风险等级: 2а

注册周期: 22.11.2022

China

产品: SIGNA Voyager 磁共振成像系统（含配件）

风险等级: 2а

注册周期: 18.11.2024

Russia

产品: 无菌眼用保湿护理液СТИЛЛАВИТ® ИНТЕНСИВ STILLAVIT® INTENSIVE（技术规范：TU 32.50.13-004-89627989-2021）

风险等级: 3

注册周期: 25.04.2024

Russia

产品: 无菌眼用保湿护理液 STILLAVIT®（技术规范：TU 32.50.13-005-89627989-2023）

风险等级: 2а

注册周期: 12.04.2024

USA

产品: Affiniti 超声诊断系统（含配件）

风险等级: 2а

注册周期: 02.08.2023

Russia

产品: 复用型医用服装套装（技术规范：TU 14.12.30-006-06422759-2024）

风险等级: 1

注册周期: 03.06.2025

Germany

产品: CALCULASE III 钬激光固态激光设备（含配件）

风险等级: 2б

注册周期: 13.12.2021

Germany

产品: CALCULASE III 钬激光固态激光设备专用无菌可重复使用光纤组件

风险等级: 2б

注册周期: 23.12.2021

China

产品: Definium Pace Select 数字 X 射线摄影系统（含配件）

风险等级: 2б

注册周期: 06.05.2025

Germany

产品: CMOS 软性视频食管镜（含配件）

风险等级: 2а

注册周期: 17.01.2025

USA

产品: ACUVUE® Abiliti™ 1-Day 近视控制用软性治疗性接触镜

风险等级: 2а

注册周期: 31.01.2025

Russia

产品: DGM Steriguard 灭菌指示剂（技术规范：TU 32.50.50-003-76420288-2022）

风险等级: 1

注册周期: 01.04.2025

Switzerland

产品: Senator 吸引泵（含配件）

风险等级: 2а

注册周期: 15.04.2025

Germany

产品: 高清电子鼻咽喉镜（含配件）

风险等级: 2а

注册周期: 14.05.2025

USA

产品: TECNIS Eyhance® 丙烯酸一片式人工晶体（预装于 TECNIS SIMPLICITY® 推注系统），型号 DIB00

风险等级: 2б

注册周期: 26.05.2025

Russia

产品: 医用可重复使用服装套装（技术规范：TU 14.12.30-006-06422759-2024）

风险等级: 1

注册周期: 03.06.2025

USA

产品: TECNIS® PureSee™ 人工晶体（型号 DEN00V），配 TECNIS Simplicity™ 推注系统

风险等级: 2б

注册周期: 04.06.2025

China

产品: 小型蒸汽灭菌器

风险等级: 2а

注册周期: 03.06.2025

Russia

产品: Angio-DiaVision 数字减影血管造影系统（含配件）（技术规范：TU 26.60.11-002-56881863-2024）

风险等级: 2б

注册周期: 07.07.2025

Russia

产品: 斯塔夫罗-梅德 分段式功能医疗床（技术规范：TU 32.50.30-006-22732761-2024）

风险等级: 1

注册周期: 07.07.2025

Russia

产品: 斯塔夫罗-梅德 医用家具（技术规范：TU 32.50.30-005-22732761-2024）

风险等级: 1

注册周期: 06.08.2025

USA

产品: 飞利浦激光系统（含配件）

风险等级: 2б

注册周期: 13.08.2025

Russia

产品: PET-DiaVision 正电子发射及X射线计算机断层成像系统（含配件）（技术规范：TU 26.60.11-001-56881863-2024）

风险等级: 2б

注册周期: 27.08.2025

Russia

产品: BMI 牌聚合物固定绷带（非无菌型）（技术规范：TU 23.52.20-022-89583247-2024）

风险等级: 1

注册周期: 12.09.2025

France

产品: 腹腔镜手术机器人器械（含配件）

风险等级: 2а

注册周期: 26.09.2025

Russia

产品: FLEXONDA-GFSI® 关节滑液替代剂（规格：1%、1.5%、2%、2.6%、3%；技术规范：TU 32.50.50-030-29155953-2024）

风险等级: 3

注册周期: 26.09.2025

Russia

产品: BMI牌磁棒式磁珠转移梳（非无菌型）（技术规范：TU 32.50.50-033-89583247-2024）

风险等级: 1

注册周期: 13.10.2025

Russia

产品: BMI牌深孔板（非无菌型）（技术规范：TU 32.50.50-012-89583247-2024）

风险等级: 1

注册周期: 14.10.2025

Germany

产品: Raucodrape®、Raucodrape® PRO 及 Raucodrape® SMART 一次性无菌外科手术医用敷料

风险等级: 1

注册周期: 15.10.2025